ChiCTR2100046732进行中（未招募）回顾性研究
组织工程真皮结合自体表皮治疗功能部位创面的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合时间
研究概览
简要总结
探讨功能部位创面修复中利用组织工程真皮联合刃厚表皮移植取代自体中厚皮移植的可行性及有效性，为临床功能部位创面患者修复提供可靠的皮肤移植来源。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、各类原因导致的关节部位创面；
- •2、伤口深度≤2.5cm；
- •3、创面介于 1cm^2-700cm^2；
- •4、患者知情同意，并愿意参与完成研究所需的所有程序和后续评估。
排除标准
- •1、创面合并骨髓炎、肿瘤及结核等病变者；
- •2、基础疾病较重，全身情况差，不能耐受手术；
- •5、创面存在活动性感染；
- •7、长期使用糖皮质激素；
- •8、不愿配合治疗或中途自动出院者，未完成治疗者，随访资料不全者。
研究组 & 干预措施
1 组
脱细胞真皮+刃厚皮片
2 组
人工真皮+刃厚皮片
3 组
中厚皮片
结局指标
主要结局
创面愈合时间
植皮存活率
功能恢复
瘢痕评分
住院时间及治疗总费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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