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临床试验/ChiCTR2200062022
ChiCTR2200062022尚未招募Unknown

学龄前儿童先心病术后Ⅱ期心脏康复护理方案构建的研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 88 人开始时间: 2022年7月20日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
88
试验地点
1
主要终点
心衰

研究概览

简要总结

本阶段拟以对于前期研究中经循证及德尔菲法构建出的先天性心脏病术后儿童学龄前期Ⅱ期心脏康复居家干预方案作为干预方式,检验其对先心病术后学龄期儿童心衰、生活质量等的干预效果。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①诊断为先天性心脏病并接受手术治疗的患儿;②实施先心病手术 1 年内;③家长可以进行良好的沟通;④为控制年龄相关生长发育的混杂因素影响,患儿入组年龄为学龄前期,即 3-6 岁。⑤ICF≥7 分。

排除标准

  • ①患儿合并其他重大器官的疾病;②家长近一个月内遭受过重大心理创伤;③不使用智能手机及微信功能者。退出标准:患者或家长因个人原因退出试验。

研究组 & 干预措施

试验组

基于 COX 模型的心脏康复

对照组

常规心脏康复

结局指标

主要结局

心衰

次要结局

  • 生活质量
  • 运动能力
  • 家长知信行
  • 家长焦虑
  • 决策困难
  • 医患信任

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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