ChiCTR2100042286进行中（未招募）早期 1 期
阿芬太尼用于小儿腹腔镜手术围术期镇痛的有效性和安全性的临床试验研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基础心率
研究概览
简要总结
阿芬太尼用于小儿腹腔镜手术围术期镇痛的有效性和安全性的临床试验研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：1-7 岁，性别不限；
- •ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级；
- •择期行腹腔镜手术患儿（气管插管全身麻醉）；
- •预计麻醉手术时间≤45min。
排除标准
- •体重指数（BMI）：BMI≥28kg/m2 或≤14 kg/m2；体重≤10kg 或≥28kg；
- •阿片类药物过敏史患儿；
- •术前 24 小时使用了镇痛镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物；
- •术前 24 小时内体温高于 38℃或伴有急性上呼吸道感染症状的患儿；
- •支气管哮喘病史的患儿。
研究组 & 干预措施
A
阿芬太尼注射液 10μg/kg
B
阿芬太尼注射液 20μg/kg
C
阿芬太尼注射液 30μg/kg
D
舒芬太尼注射液 0.3μg/kg
结局指标
主要结局
基础心率
基础血压
麻醉前血压
麻醉前心率
气管插管后血压
气管插管后心率
切皮时血压
切皮时心率
苏醒时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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