ChiCTR1800017446尚未招募治疗新技术临床试验
三角韧带加强修补代替下胫腓螺钉固定治疗 C 型踝关节骨折的前瞻性随机对照研究
北京市医院管理局临床医学发展专项经费0 个研究点目标入组 60 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 主要终点
- 恢复伤前工作或生活时间
研究概览
简要总结
评价三角韧带加强代替下胫腓螺钉固定治疗 C 型合并三角韧带断裂的踝关节骨折的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 16-60 岁;(2)无内踝骨折,三角韧带完全损伤(术前 X 线提示内踝间隙增宽>5mm)的 Weber C 型骨折;(3)受伤时间小于 2 周
排除标准
- •(1)陈旧骨折;(2)合并踝关节畸形、陈旧性损伤或者不稳定;(3)多发骨折;(4)合并同侧距骨、跟骨及足部骨折;(5)开放骨折;(6)病理性骨折
研究组 & 干预措施
试验组
腓骨骨折切开复位内固定,三角韧带增强固定
对照组
腓骨骨折切开复位内固定,下胫腓螺钉固定
结局指标
主要结局
恢复伤前工作或生活时间
术后并发症
踝关节活动度
功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
尚未招募
Unknown
股骨颈动力交叉钉(FNS)在股骨颈骨折手术治疗中的应用股骨颈骨折ChiCTR2200055478
Unknown
不适用
联合前交叉韧带单束和前外侧结构重建与联合前交叉韧带双束和前外侧结构重建比较研究ChiCTR2200060134科研经费146
Unknown
不适用
异体松质骨或异体腓骨结合锁定钢板治疗骨质疏松型三、四部分肱骨近端骨折的疗效对比ChiCTR1800018317上海申康医院发展中心50
Unknown
不适用
轴心加压+侧方支撑空心钉固定股骨颈骨折ChiCTR1900022697自筹64
Unknown
不适用
弹性超声在急性距腓前韧带损伤中的应用研究ChiCTR2000038903自费100
