ChiCTR2400088456已完成不适用
地舒单抗与唑来膦酸对骨转移瘤的直接疗效的观察及比较
白求恩基金会科研能力建设项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 地舒单抗或唑来膦酸对骨转移瘤患者的治疗疗效
研究概览
简要总结
观察并比较地舒单抗与唑来膦酸对骨转移瘤的直接疗效，对于临床药物的选择具有指导意义。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.原发肿瘤均经病理、影像学及临床确诊，并经病理活检或 CT、MRI 等证实为转移性骨肿瘤 ；（2）此次住院期间接受过地舒单抗或唑来膦酸治疗；(3)预计生存期超过 3 个月；(4) ECOG 评分≤2；(5)血清肌苷<1．5 倍的正常值上限)。
排除标准
- •1.①受试者依从性差，影响安全性评价者；②特殊生理变化，不宜继续接受试验者；③拒绝 签署知情同意书；④资料不全，影响安全性判断者，均不纳入最终数据分析。
研究组 & 干预措施
地舒单抗组
唑来膦酸组
结局指标
主要结局
地舒单抗或唑来膦酸对骨转移瘤患者的治疗疗效
时间窗: 开始进行目标药物治疗的第 6 个月
次要结局
- 地舒单抗或唑来膦酸的安全性评价(开始进行目标药物治疗的第 6 个月)
研究者
研究点 (1)
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