跳至主要内容
临床试验/EUCTR2009-016959-21-FR
EUCTR2009-016959-21-FR进行中(未招募)不适用

Etude contrôlée, randomisée en double aveugle versus placebo de l’efficacité de la spécialité homéopathique BRN-01 dans le traitement des bouffées de chaleur de la femme ménopausée

ABORATOIRES BOIRO0 个研究点开始时间: 2010年1月11日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
Female

入选标准

  • Sujet du sexe féminin :
  • * consultant spontanément pour des bouffées de chaleurs ayant débuté depuis moins de 2 ans
  • * dont les bouffées de chaleur ont un retentissement sur la vie sociale ou professionnelle d’au moins 40 mm sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100 mm
  • * dont la fréquence des bouffées de chaleur est d’au moins 5 bouffées par jour en moyenne durant les 48 heures précédant la consultation d’inclusion
  • * dont les bouffées de chaleur sont uniquement liées à la ménopause physiologique
  • * acceptant de ne pas avoir recours durant toute la durée de l’étude à toute autre stratégie thérapeutique contre les bouffées de chaleur que celle prévue par le protocole
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • * recevant un traitement hormonal substitutif (THS) ou en ayant déjà reçu un ;
  • * prenant ou ayant pris dans les 15 derniers jours un traitement par bêta-alanine (Abufène®) ;
  • * prenant des phyto-œstrogènes, des compléments alimentaires ou de la vitamine E visant au soulagement des bouffées de chaleur et/ou des troubles vasomoteurs ou en ayant pris au cours des 15 derniers jours ;
  • * prenant ou ayant pris au cours de la semaine précédente des traitements homéopathiques visant au soulagement des bouffées de chaleurs et/ou des troubles vasomoteurs ou susceptibles d’interagir avec le traitement à l’étude
  • * suivant ou ayant suivi au cours des 15 derniers jours des séances d’acupuncture visant au soulagement des bouffées de chaleur ;
  • * dont la ménopause a été provoquée artificiellement par chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie ;
  • * dont les bouffées de chaleur sont d’origine iatrogène
  • * présentant une pathologie associée susceptible d’être à l’origine de bouffées de chaleur
  • * présentant l’une des contre-indications suivantes :
  • - hypersensibilité connue à l’un des composants du médicament homéopathique à l’étude ;
  • - intolérance connue au galactose ou au fructose ;
  • - déficit connu en lactase de Lapp, en sucrase-isomaltase ;
  • - syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose connu

研究者

发起方
ABORATOIRES BOIRO

相似试验

进行中(未招募)
不适用
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo, per valutare la sicurezza e la tollerabilita` e per esplorare l efficacia di Lu AA24493, in pazienti con Atassia di Friedreich - NDFriedreich`s Ataxia (FRDA)MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10017374
EUCTR2008-003662-25-ITH.Lundbeck A/S36
进行中(未招募)
不适用
Étude randomisée contrôlée en double aveugle de l'effet des infiltrations du grand nerf occipital dans l'algie vasculaire de la face CHCI - CHCI
EUCTR2008-005710-48-FRASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
进行中(未招募)
1 期
GiAnT (Giant cell arteritis and Anakinra Trial)Patients atteints d’artérite à cellules géantes (ou maladie de Horton)MedDRA version: 18.1Level: LLTClassification code 10018250Term: Giant cell arteritisSystem Organ Class: 100000004866
EUCTR2015-005804-27-FRCHU CAE70
进行中(未招募)
1 期
Estudio randomizado, doble ciego, controlado frente a placebo, prospectivo, multicéntrico, de búsqueda de dosis, en fase II/III, con atacicept subcutáneo en sujetos que recientemente han experimentado un brote de Lupus eritematoso sistémico.A randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre prospective dose-finding Phase II/III study with atacicept given subcutaneously to subjects having recently experienced a flare of systemic lupus erythematosus (SLE) - Atacicept in generalised SLE Phase II/III
EUCTR2007-003698-13-ESMerck Serono International SA, An affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
进行中(未招募)
1 期
Estudio randomizado, doble ciego, controlado para evaluar la farmacocinética, farmacodinámica, seguridad y eficacia de GP2013 y rituximab en pacientes con artritis reumatoide refractaria o intolerantes a tratamiento estándar con FAMEs y a uno o dos anti-TNF.
EUCTR2010-021184-32-ESHexal AG164
Etude contrôlée, randomisée en double aveugle versus... | 临床试验