ChiCTR2300073839已完成4 期
利多卡因用于预防术后恶心呕吐的效果研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恶心呕吐发生率
研究概览
简要总结
验证利多卡因气雾剂的使用能减少术后恶心呕吐发生率这一假设是否成立，为临床防治术后恶心呕吐提供更多的思路与方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有的受试者均不清楚实验分组。手术结束送入pacu后，将由一名接受过专业培训、不了解实验分组以及实验目的麻醉医生，对患者术后48小时内的情况进行随访，并由其通过医院信息系统对患者的手术麻醉数据进行提取并记录。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.ASA 分级：I-II 级；
- •3.年龄≧18 岁，≦65 岁；
- •4.拟于全麻下行择期手术的病人。
排除标准
- •1.有酒精滥用和药物依赖史(吸烟者不含尼古丁)；
- •2.有神经或精神障碍；
- •3.有脑功能障碍或有脑损伤史；
- •4.有慢性疼痛和伴随的镇痛治疗；
- •5.口腔、咽喉部有大面积粘膜破损溃烂；
- •6.BMI> 28kg/m2 或< 18kg/m2；
- •7.糖尿病正在用胰岛素治疗或没有；
- •8.术前接受过化疗出现恶心呕吐的病人；
- •9.术前 1 个月内服用已知具有止吐作用的药物(吩噻嗪类、东莨菪碱、皮质类固醇和三环类抗抑郁药)的患者；
- •10.对研究药物过敏者。
研究组 & 干预措施
表面麻醉组
对照组
结局指标
主要结局
术后恶心呕吐发生率
次要结局
- 术后呕吐发生率
- 术后恶心程度
- 术后恶心频率
- 疼痛评分
- 补救性止吐用药
- 补救性镇痛用药
- 其他不良事件
研究者
研究点 (1)
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