ChiCTR-INR-17012930已完成治疗新技术临床试验
芍药甘草汤对抗精神病药物所致精神分裂症患者高泌乳素血症的影响
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 41 人开始时间: 2014年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 41
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泌乳素
研究概览
简要总结
观察芍药甘草汤 (PGD)对氨磺必利所致女性精神分裂症患者高泌乳素血症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）符合 ICD-10 中精神分裂症诊断标准；（2）使用氨磺必利治疗≥3 月；（3）病情处于稳定期，阳性与阴性症状量表（PANSS）≤60 分；（4）血清泌乳素水平≥24 ng/mL[15]；（5）至少包括以下一项高泌乳素血症症状：①停经；②月经异常；③溢乳；④性欲降低；⑤性冷淡；（6）育龄妇女筛选时妊娠试验结果阴性，且同意在研究过程中使用有效避孕手段。该研究通过湖南省脑科医院伦理委员会，所有患者及家属均签订知情同意书。
排除标准
- •（1）催乳素垂体腺瘤、多囊卵巢综合征与其他严重躯体疾病者；（2）既往患有神经阻滞剂恶性综合征或迟发性运动障碍者；（3）自杀想法或企图或攻击行为；（4）过去的 1 年有酗酒史或者药物滥用；（5）目前合用内分泌药物、中药；（6）对中草药过敏；（7）哺乳期。
研究组 & 干预措施
芍药甘草汤组
芍药甘草汤
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
泌乳素
孕酮
雌二醇
卵泡生成素
黄体生成素
阳性及阴性症状量表
次要结局
- 肝肾功能
- 血糖血脂
- 甲状腺功能
研究者
研究点 (1)
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