临床试验/ChiCTR1900025952

ChiCTR1900025952进行中（未招募）早期 1 期

起搏依赖患者升级左束支区域起搏后急性血流动力学改变及中长期安全性有效性的观察性研究－登记注册研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新: 2019年9月15日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 200
试验地点: 1
主要终点: pacing parameters

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过与原右室起搏的自身对照，在起搏依赖需要更换升级的患者中综合评估左束支区域生理性起搏的可行性、安全性、有效性和临床疗效。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 单臂
盲法: N/a

入排标准

性别: All

入选标准

•1）所有需要更换起搏器／埋藏式除颤仪／心脏再同步化治疗的患者。
•2）合并或不合并起搏介导的心肌病或心功能不全的患者。
•3）心室起搏比例≥40%的患者。
•4）18 周岁及以上患者。
•5）有能力签署任何与手术研究相关知情同意书。

排除标准

•1）因各种原因不能参与随访患者。
•3）怀孕或者预计在 1 年内怀孕或哺乳的女性。
•4）最近 3 个月参加过其他临床试验或正在参加其他临床试验中。
•5）研究者判断依从性不好，不能严格执行方案。
•6）研究者认为不适合参加该试验的任何其他情况。

研究组 & 干预措施

Case series

植入 3830 电极

结局指标

主要结局

pacing parameters

echocardiography parameters

complications

次要结局

mean operating time
NYHA class
Rehospitalization rate

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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