ChiCTR2100050802进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮在小儿麻醉前舒适化技术中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年9月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静评分
研究概览
简要总结
评估不同用药方案的艾司氯胺酮在小儿麻醉前舒适化技术中的临床效果及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 I-II 级；
- •拟于全身麻醉下行择期非心脏手术；
- •家长自愿签署知情同意书。
排除标准
- •术前 72 小时接受过镇静治疗；
- •术前开放静脉通道失败；
- •拟接受颌面部手术无法实现脑电检测；
- •3 个月内参加过其他临床试验。
研究组 & 干预措施
对照组
不接受任何镇静药物
咪达唑仑组
咪达唑仑 0.1mg/kg
低剂量艾司氯胺酮组
低剂量艾司氯胺酮 0.3mg/kg
中剂量艾司氯胺酮组
中剂量艾司氯胺酮 0.5mg/kg
高剂量艾司氯胺酮组
高剂量艾司氯胺酮 0.7mg/kg
结局指标
主要结局
镇静评分
次要结局
- 焦虑评分
- MAS 评分
- 平均动脉压
- 心率
- 脉搏氧饱和度
- FLACC 评分
- 苏醒评估
- 不良反应
- 脑电图
研究者
研究点 (1)
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