盐酸安罗替尼联合第三代 EGFR-TKIs 治疗 EGFR-TKIs 缓慢进展的局晚 / 晚期非小细胞肺癌的真实世界研究

北京医卫健康公益基金会1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月1日最近更新: 2025年9月23日

试验速览

本研究为非干预性的真实世界研究，目的是评价安盐酸安罗替尼联合三代 EGFR-TKIs 治疗 EGFR-TKIs 获得性耐药的局部晚期 / 晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性。

•1.年龄 18-75 周岁之间（含）的患者；
•2.组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性 NSCLC（所有组织学类型）；
•3.检测证实的 EGFR 突变（包括 19del 和 21 L858R，不包括 20 外显子插入），可以接受外院病理检查结果；
•4.第三代 EGFR-TKIs 一线单药治疗后(允许治疗中穿插两周期以下的化疗),出现缓慢进展，经研究者评估，继续使用原三代 EGFR-TKIs 仍然获益（原 TKI 剂量不变）；
•备注：接受第三代 EGFR-TKIs 治疗后疾病控制>=3 个月，临床发现缓慢进展的患者。具体定义为：与以往评估相比，肿瘤对机体的危害轻微增加(症状无恶化)；出现非靶病灶进展，如胸腔积液，或合并颅外 / 颅内进展数<=5 个（可同步 / 序贯使用局部手段治疗）；
•5.在过去 3 个月内至少存在 1 处可测量的靶病灶（按照 RECIST1.1 版本标准）;
•6.ECOG 评分：0-2 分.

•1.小细胞肺癌（包括小细胞肺癌与非小细胞肺癌混合的肺癌）；
•2.对三代 EGFR-TKIs 治疗原发耐药（治疗时间＜3 个月）的患者；
•3.一线第三代 EGFR-TKIs 治疗后，爆发进展患者。（爆发进展定义：疾病控制>=2.4 个月，临床症状迅速恶化，与前一次评价相比，靶病灶明显进展，症状加重）；
•4.缓慢进展后同步或序贯使用其他全身治疗方式的患者，例如化疗、贝伐珠单抗等；
•5.经研究者判定，出现进展后换用其他化疗或其他靶向药物的患者。

影像学资料

发起方

北京医卫健康公益基金会

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