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临床试验/ChiCTR-TRC-09000350
ChiCTR-TRC-09000350已完成4 期

高血压伴肾上腺增生治疗的临床研究

新疆医科大学第一附属医院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2009年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
血压

研究概览

简要总结

我国高血压的患病率迅速上升,且有逐年增长的趋势。高血压的病因复杂,发展过程长,近年发现与肾上腺疾病有关的高血压的患病率有逐渐上升趋势,而且在临床上常表现为伴有低血钾、靶器官严重损害的顽固性高血压。因此早期诊断、合理治疗有助于改善患者预后。本研究遵循循证医学基本原则,以高血压伴肾上腺增生人群为研究对象,采用随机双盲、安慰剂对照试验方法,科学、客观、准确、合理地评价安体舒通联合血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂和钙拮抗剂治疗的效果,以寻求最佳方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
30 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 符合 2005 年中国高血压防治指南诊断标准;CT 显示肾上腺皮质增生;血钾低 / 正常;血浆醛固酮肾素活性比值小于 25 。

排除标准

  • 继发性高血压、糖尿病、甲状腺疾病、肾脏疾病、过量饮酒、服用避孕药物史;血浆醛固酮肾素活性比值>25。

研究组 & 干预措施

A 组

钙拮抗剂+安体舒通(20mg/日)

B 组

钙拮抗剂+安体舒通(40mg/日)

C 组

钙拮抗剂+血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂+安体舒通(20mg/日)

D 组

钙拮抗剂+血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂+安慰剂

结局指标

主要结局

血压

次要结局

  • 血电解质;肾上腺 CT

研究者

发起方
新疆医科大学第一附属医院基金

研究点 (1)

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