ChiCTR2400086946已完成1 期
妈妈心音录音对早产儿足跟采血时行为生理反应的影响：一项前瞻性、随机、交叉试验
医院自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新生儿疼痛评分量表
研究概览
简要总结
本研究拟采用随机交叉试验研究的方法，探讨母亲心音应用于早产儿疼痛干预的效果，以期为临床上应用母亲心音进行新生儿疼痛干预提供理论支持，从而改善早产儿的生存质量
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 所有研究对象接受两种不同干预时都将两个mp3播放器分别放置在距离左、右耳15-20cm处，避免设备放置不同而暴露干预方法；本课题组成员共3名。a成员：根据入组先后顺序和事先准备好的分组信封，负责实施干预及录像工作，知分组情况。b成员：一名从业10余年的新生儿科护士，可熟练地进行足跟采血操作，不知分组情况。c成员：数据记录者，经过专业疼痛评分培训，负责根据录像进行疼痛评分及相关结局指标的数据记录，不知分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 <1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①32 周≤胎龄<37 周；②入住暖箱；③出生后 3 至 7 天；④需要进行足跟采血操作；⑤通过听力筛查；⑥出生后 1min，5min Apgar 评分均≥8 分；⑦48h 内未使用过镇静药或镇痛药；⑧获得家长签署的知情同意书。
排除标准
- •①需使用辅助呼吸；②患有先天畸形、遗传代谢性疾病及神经系统疾者；③有手术史；④中、重度感染。
研究组 & 干预措施
常规护理干预
母亲心音干预
结局指标
主要结局
新生儿疼痛评分量表
时间窗: 足跟采血前 30s、足跟采血过程中（每间隔 10s 评测一次）以及足跟采血后（每间隔 1min 评测一次
次要结局
- 心率(足跟采血前 30s、足跟采血过程中（每间隔 10s 评测一次）以及足跟采血后（每间隔 1min 评测一次)
- 血氧饱和度(足跟采血前 30s、足跟采血过程中（每间隔 10s 评测一次）以及足跟采血后（每间隔 1min 评测一次)
- 灌注指数(足跟采血前 30s、足跟采血过程中（每间隔 10s 评测一次）以及足跟采血后（每间隔 1min 评测一次)
- 啼哭时间(发出啼哭声至啼哭声消失)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同嗅觉刺激对早产儿足跟采血疼痛程度、应激反应及早期神经发育的影响ChiCTR2200061572上海交通大学249
Unknown
不适用
白噪声干扰法在早产儿反复操作性疼痛中的应用ChiCTR2100050357上海市教委90
Unknown
不适用
基于昼夜节律的母亲心音干预法在早产儿中的应用及效果评价ChiCTR2300076142海南省卫生健康委员会科研项目
Unknown
不适用
非药物疗法对早产儿操作性疼痛干预效果研究ChiCTR1900020768课题项目76
Unknown
不适用
研究者撤销。早期声音接触在新生儿重症监护室早产儿中的应用研究ChiCTR2500103305自筹120