ChiCTR-IPR-17013477尚未招募早期 1 期
氨甲环酸不同用药方式对骨科大手术出血量及凝血功能的影响：前瞻性随机对照研究
北京积水潭医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中失血量
研究概览
简要总结
探讨氨甲环酸不同用药方式对骨科大手术出血量及凝血功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄>18 岁，ASA I-III 级；接受脊柱内固定术、髋臼骨折内固定术、股骨干骨折内固定术、骨盆骨折内固定术、肱骨干骨折内固定术、肱骨近端骨折内固定术、髋关节翻修术、先天性高脱位型髋关节骨性关节炎实施全髋关节置换术的患者
排除标准
- •1 心肺肝肾功能不全；2 长期服用非甾类抗炎药；3 凝血功能或血小板计数异常；4 深静脉血栓或肺栓塞史；5 血液系统疾病或外周血管疾病，如 K-T 综合征等
研究组 & 干预措施
对照组
不使用氨甲环酸
间断给予氨甲环酸组
间断给予氨甲环酸
持续给予氨甲环酸组
持续给予氨甲环酸
结局指标
主要结局
术中失血量
自体血输注量
深静脉血栓
异体血输注量
凝血功能
血栓弹力图
血小板功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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