ChiCTR2200065271尚未招募Unknown
最小量玻璃体切除术治疗特发性黄斑前膜的前瞻性平行对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发性白内障的发生率
研究概览
简要总结
1.主要目的：最小量玻璃体切除术治疗特发性黄斑前膜（IERM）后 12 个月并发性白内障的发生率； 2.次要目的：在研究过程中，通过不良事件发生率和专科检查结果等的变化情况评估最小量玻璃体切除术治疗 IERM 的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.利用眼底彩色照相（CFP）及频域光学相干断层扫描（OCT）检查在我院确诊为 IEMR
- •3.伴有不同程度的视力下降、视物变形的症状；
- •4.晶状体混浊≤II 级；
- •5.同意参加本研究并签署知情同意书.
排除标准
- •排除炎症、手术、视网膜静脉阻塞及糖尿病性视网膜病变等继发性黄斑前膜；
- •屈光间质混浊影响眼底检查和治疗；
- •处于活动期的眼部炎症及全身疾病。
研究组 & 干预措施
试验组
后极部玻璃体切除术
对照组
玻璃体切除术
结局指标
主要结局
并发性白内障的发生率
次要结局
- 黄斑中心凹厚度
- 最佳矫正视力
- 有效手术时间
研究者
研究点 (1)
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