ChiCTR-INR-17013509进行中（未招募）治疗新技术临床试验
中央型肝癌中肝切除与扩大半肝切除术后预后比较的前瞻性、随机对照研究设计方案
国自然面上项目：816728821 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2017年11月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总体生存时间
研究概览
简要总结
研究肝细胞癌肿瘤位于中肝的患者行扩大半肝切除与中肝切除后远期预后有无差异。以指导临床手术选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 且≤80 岁；
- •2.肿瘤主要位于 Couinaud 肝分段中Ⅳa, Ⅳb,Ⅴ及Ⅷ段的肝癌；
- •3.肿瘤无肝内外播散，且肝内主要血管无癌栓形成；
- •4.术前肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级；
- •5.CT 计算术后可保留≥50%的功能肝体积；
排除标准
- •1.术后病理证实为非肝细胞性肝癌；
- •2.既往有腹部手术史；
- •3.既往有经股动脉肝动脉栓塞化疗术史；
- •4.既往有精神疾病或不能耐受手术的心肺肾合并疾病；
- •5.怀孕或正在母乳喂养的女性；
- •6.合并除肝细胞肝癌外其它一种及以上的恶性肿瘤；
- •7.因肝癌继发临床危象需紧急手术者，如肝癌破裂出血；
- •8.肿瘤未 R0 切除者。
研究组 & 干预措施
中肝切除组 vs. 扩大半肝切除组
中肝切除 vs. 扩大半肝切除
结局指标
主要结局
总体生存时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
3 期
中央型肝癌术前放疗对比术后放疗对患者预后影响的多中心前瞻性随机对照研究ChiCTR2100049260中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金88
Unknown
2 期
中央型肝癌切除联合术中放疗的随机对照研究ChiCTR-TRC-12002802中国医学科学院肿瘤医院重点资助项目基金120
Unknown
不适用
机器人辅助与腹腔镜下行大部肝切除术临床疗效的前瞻性随机对照研究ChiCTR1900020870自费120
Unknown
3 期
中央型肝癌术前放疗联合手术对比手术治疗的随机对照研究ChiCTR2300070833中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金
Unknown
2 期
窄切缘中央型肝癌辅助放疗的对照研究ChiCTR-TRC-12002717中国医学科学院肿瘤医院重点资助项目基金116