ChiCTR2000036923进行中（未招募）早期 1 期
喉罩全麻应用于胸科日间手术的有效性和安全性研究
上海市肺科医院人才计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 40 项恢复质量量表评分评估
研究概览
简要总结
研究针对行胸腔镜肺楔形切除的日间手术患者，喉罩全麻与传统双腔支气管插管全麻相比，两组患者术后第一天恢复质量评分的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •美国麻醉师协会（ASA）评分 I-II。
排除标准
- •潜在的困难气道（包括短颈或颈围过粗，上切牙突出，下颌骨后倾，颈椎活动受限，张口受限，头颈颌面部放疗或手术史，舌、口、会厌占位）；
- •体重指数（BMI）>24 kg/m2；
- •有胸部手术史，有心血管系统疾病及慢性呼吸系统疾病史，有肝、肾及血液系统功能障碍，有精神性疾病史；
- •患者拒绝参与本研究或拒绝使用镇痛泵；
研究组 & 干预措施
喉罩组
喉罩全麻
双腔支气管插管
双腔支气管插管全麻
结局指标
主要结局
40 项恢复质量量表评分评估
时间窗: QOD-1
次要结局
- 疼痛评分
- 恶心呕吐程度及发生率
- 肺萎陷质量评分
- 肺部并发症
- 声音嘶哑，咽喉疼痛的发生率
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
Proseal 喉罩与 Supreme 喉罩用于全麻患者气道管理的对比研究：新方法 vs 新喉罩ChiCTR-TRC-14004588自筹120
Unknown
不适用
探讨 TPVB 复合全麻对胸科单肺通气患者炎症因子及术后谵妄的影响ChiCTR21000444562014 年永川区科技计划项目60
Unknown
不适用
不同麻醉管理模式下胸腔镜肺叶切除术患者术后恢复质量的真实世界研究ChiCTR1800019230Nil190
Unknown
不适用
比较清醒和深麻醉状态下喉罩拔除对小儿呼吸道不良事件的影响：多中心、前瞻性、随机对照研究ChiCTR1800015233自筹经费240
Unknown
不适用
比较经鼻长导管置入气管内与常规喉罩在全麻电子支气管镜检查中的应用：一项前瞻性随机对照试验ChiCTR2500106204自筹