ChiCTR2200066238尚未招募早期 1 期
伏诺拉生对 GERD 患者的肠道菌群影响研究
2019 院内科研项目培育计划重点资助项目（项目编号：HKUSZH201902019）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
本研究探讨伏诺拉生治疗 GERD 患者的肠道菌群变化。我们使用宏基因组测序来评估伏诺拉生使用者用药前后的肠道菌群特征，并进一步阐明 P-CABs 使用与肠道菌群变化之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准：符合研究条件的 GERD 患者年龄 18-75 岁之间，经内镜（洛杉矶分级）确诊为反流性食管炎；
- •健康对照组：内镜检查结果正常，幽门螺杆菌感染检测为阴性(使用 13C 呼气试验评估)，并且在研究开始前 6 个月内没有使 PPIs、P-CABs 或抗菌药物。
排除标准
- •严重的伴随疾病，包括心脏病、肾衰竭、肝病、糖尿病等；
- •过去 6 个月内曾使用 PPIs、P-CABs、抗生素、益生菌等；
研究组 & 干预措施
伏诺拉生治疗组
艾司奥美拉唑治疗组
健康对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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