ChiCTR2000038205进行中(未招募)回顾性研究
微创介入治疗复发性三叉神经痛的研究
不需要经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 巴罗神经病学研究所疼痛量表
研究概览
简要总结
观察 PMC 等微创介入技术在术后复发性 TN 的临床治疗效果以及对患者负面情绪的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合原发性 TN 的 ICHD-3 诊断标准且为单侧疼痛;
- •2.年龄 19~85 岁;
- •3.既往均有 TN 相关手术史如显微血管减压术(microvascular decompression,MVD)、经皮射频热凝术(percutaneous radiofrequency thermocoagulation,PRT)、伽玛刀放射术及经皮穿刺微球囊压迫术(percutaneous microballoon compression,PMC)等;
- •4.药物治疗欠佳或无法耐受药物副作用,且 BNI≥Ⅳ级;
- •5.具有良好的沟通与理解能力。
排除标准
- •1.颅内占位或多发性硬化等引起的继发性 TN;
- •2.存在三叉神经功能障碍者;
- •3.合并穿刺部位感染、严重心肺功能不全、凝血功能障碍等。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
巴罗神经病学研究所疼痛量表
次要结局
- 综合医院焦虑抑郁量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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