ChiCTR2100054375进行中（未招募）不适用
不同频次血液透析滤过对维持性血液透析患者心血管事件及死亡影响
大连医科大学附属第一医院2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 170 人开始时间: 2021年12月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 170
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 心血管事件
研究概览
简要总结
主要目的：观察不同频次血液透析滤过对维持性血液透析患者心血管事件及死亡的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.维持性血液透析的慢性肾脏病 5 期患者（时间≥3 个月）；
- •2.年龄 18-80 周岁，性别不限；
- •3.spKt/V≥1.2；
排除标准
- •1.对 HDF 滤器过敏的患者；
- •2.影响生存期的恶性肿瘤（以下情况除外：确定为治愈或已缓解大于 5 年的肿瘤，已根治切除的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌或任何部位的原位癌）；
- •3.近 1 个月发生慢性心衰急性发作、急性心力衰竭、冠脉综合征、瓣膜性心脏病、心脏肿瘤、严重心律失常；严重肝脏疾病；
- •4.持续低血压状态（血压＜90/60mmHg）；
- •5.筛选前 1 个月内合并急性感染性疾病；
- •6.研究者认为受试者无法加入试验的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
1 月 1 次 HDF 组
1 周 1 次 HDF 组
结局指标
主要结局
心血管事件
全因死亡
次要结局
- 心血管死亡
- 住院率
- 透析过程中低血压
- 尿毒症毒素清除率
- 左室整体纵向应变
- 峰值应变离散度
- 左室质量
- N 末端前脑钠肽
- 白蛋白
- 残余肾功能
研究者
研究点 (2)
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