ChiCTR2200057292尚未招募1 期
功能性运动矩阵干预对非小细胞肺癌的肌少症前期 / 肌少症患者的影响研究
海南省自然科学基金（面上项目）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 32 人开始时间: 2022年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 32
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 简易身体机能评估
研究概览
简要总结
通过 8 周的功能性运动矩阵干预为非小细胞肺癌肌少症前期 / 肌少症患者提供安全、有效的运动处方，观察其对患者的肌肉功能、癌症相关疲劳、心肺功能、躯体运动功能、情绪健康和生活质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经病理学或细胞学确诊为非小细胞肺癌，不区分疾病分期，确诊超过 6 周，接受过 1 个疗程以上的肿瘤综合治疗，目前正在接受化疗、靶向治疗或免疫治疗中；
- •符合肌少症前期或肌少症时期：根据亚洲骨骼肌减少症工作组在 2019 年进行关于骨骼肌减少症诊断和治疗共识的更新,具备(1)诊断为肌少症前期；具备(1)＋(2)或(1)＋(3)即可诊断为肌少症：
- •(1) 肌肉质量：相对四肢骨骼肌质量指数：男性＜7.0kg/m2，女性＜5.7kg/m2；
- •(2) 肌肉力量：握力(HS)，男性＜28kg，女性＜18kg；
- •(3) 肌肉功能衰退指标：步速（GS），GS＜1.0m/s；
- •40 岁≤年龄≤75 岁；
- •ECOG 评分为 0-2 分（2 分：能自由走动及生活自理，但已丧失工作能力，日间不少于一半时间可以起床活动）, 预计生存期＞6 个月；
- •认知功能正常，能够配合运动训练；
- •没有植入式心脏装置，如生物电阻抗分析(BIA)中禁止使用的起搏器；
- •无下肢功能障碍，能行走至少 6 分钟；
- •能够听懂普通话，完成问卷调查并且愿意参加运动训练计划；
- •理解研究目的并同意参与的患者，签署知情同意书。
排除标准
- •发生严重的骨骼或中枢神经系统转移；
- •患者发生长时间的骨髓抑制；
- •患有不受控制的高血压或不稳定的冠状动脉疾病等症状性心脏病；
- •贫血（血红蛋白<10 g/dL）；
- •患有肺癌以外的肺部疾病，如在过去三个月内诊断出的慢性阻塞性肺疾病、肺结核等；
- •在过去 6 个月内进行过规律的运动（每周至少 150 分钟、中等及以上强度）；
- •既往患有脑卒中、帕金森等神经系统疾病；
- •因手术切口、外伤、骨折、严重的癌因性疼痛等身体原因，无法完成规范化的运动；
- •患有活动性神经系统、药物滥用和 / 或精神疾病的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
功能性运动矩阵干预
对照组
常规运动（有氧运动+抗阻运动）
结局指标
主要结局
简易身体机能评估
四肢骨骼肌肌肉指数
握力
次要结局
- 股四头肌肌肉厚度
- 6 分钟步行测试
- 医院焦虑和抑郁量表
- 中文版肌肉减少症患者的生活质量调查问卷
- 癌症疲乏量表
- 功能性前伸测试
- 患者满意度
研究者
研究点 (2)
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