ChiCTR2200057986尚未招募4 期
艾司氯胺酮对乳癌手术患者颅内压及早期认知功能的影响
广东省药学会科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 76 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 76
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声下视神经直径
研究概览
简要总结
- 主要目的：评价艾司氯胺酮对乳癌手术患者颅内压的影响。
- 次要目的：评价艾司氯胺酮对乳癌手术患者术后认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •美国麻醉医师协会（ASA）麻醉分级Ⅰ～Ⅱ级；
- •年龄>18 岁，初中以上文化程度（受教育＞9 年）；
- •择期在单纯全凭静脉麻醉下行乳癌手术患者；
- •受试者自愿加入本研究并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •术前排除严重听觉、视觉障碍者；
- •颅内占位或颅内高压；青光眼、甲亢患者；
- •患有神经精神系统疾病或服用影响精神系统功能的药物如镇静、催眠、抗焦虑或抗抑郁药等患者。
研究组 & 干预措施
试验组
静脉注射艾司氯胺酮水剂（剂量：0.5mg/kg）
对照组
不使用艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
超声下视神经直径
次要结局
- 生命体征
- 认知功能
- 疼痛评分
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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