临床试验/ChiCTR2500109977

ChiCTR2500109977进行中（未招募）不适用

基于气体检测的口腔鳞癌智能诊断系统的研发及验证

自筹项目1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新: 2025年9月28日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 口腔呼出气体代谢组学

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

基于多组学和机器学习，研发一款精准、高效的口腔鳞癌智能诊断模型

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 横断面

入排标准

年龄范围: 18 至 90（—）
性别: All

入选标准

•（1）大于或大于等于 18 岁以上；
•（3）治疗阶段：未接受、正在接受放化疗治的口腔鳞状细胞癌患者。
•（4）诊断组：病理明确诊断为口腔鳞状细胞癌的患者；
•（5）筛查组：口腔鳞状细胞癌高风险人群：
•1）已确诊为口腔白斑、红斑的患者，
•2）有家族史或遗传易感性导致的高风险患者，
•3）长期暴露于已知致癌因子的患者（如烟草、酒精、槟榔）大于等于 10 年；
•4）口腔中有未明确诊断但高度怀疑癌变的病变。
•（1）大于或大于等于 18 岁以上；

排除标准

•（1）合并其他部位恶性肿瘤患者；
•（2）已经参加其他临床研究的患者；
•（3）存在严重精神疾病或认知障碍，无法理解和遵守研究要求的患者；
•（4）正在接受可能影响研究结果的药物治疗（如抗生素、消炎药）且无法停药的患者；
•（5）有吸毒或酗酒行为，影响研究依从性的患者；
•（6）法律或伦理规定不适合参加本研究的患者；
•（7）研究者认为不适合纳入研究的患者（如有可能影响研究结果的其他因素）。

研究组 & 干预措施

OSCC 组

健康组

结局指标

主要结局

口腔呼出气体代谢组学

次要结局

唾液宏基因组
生活方式

研究者

发起方

自筹项目

研究点 (1)

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