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临床试验/ChiCTR2500112756
ChiCTR2500112756进行中(未招募)不适用

AI 驱动下多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型的构建及验证研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月23日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)

研究概览

简要总结

拟通过建立研究队列,对口腔黏膜癌变不同阶段的临床样本进行多基因甲基化检测,并应用多种 AI 工具,构建口腔黏膜癌变风险评估模型,继而通过内外部验证,进一步评价和比较各模型的诊断效能,旨在构建诊断效能更优的多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.临床诊断为口腔白斑病、口腔红斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维性变等口腔潜在恶性疾患患者,口腔癌待查患者,可在智齿拔除术或整形手术中获取多余正常口腔黏膜者;
  • 2.可接受组织病理学检查,病理表现为正常口腔黏膜、上皮单纯增生、轻度上皮异常增生、中-重度上皮异常增生、口腔鳞癌五分类任一类型者;
  • 3.对本项目知情同意并签署知情同意书。

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)

时间窗: 多基因甲基化检测和组织病理学诊断完成即刻

灵敏度

时间窗: 多基因甲基化检测和组织病理学诊断完成即刻

特异度

时间窗: 多基因甲基化检测和组织病理学诊断完成即刻

次要结局

  • 构建模型所需检测基因的数量(多基因甲基化检测和组织病理学诊断完成即刻)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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