ChiCTR2500112756进行中(未招募)不适用
AI 驱动下多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型的构建及验证研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)
研究概览
简要总结
拟通过建立研究队列,对口腔黏膜癌变不同阶段的临床样本进行多基因甲基化检测,并应用多种 AI 工具,构建口腔黏膜癌变风险评估模型,继而通过内外部验证,进一步评价和比较各模型的诊断效能,旨在构建诊断效能更优的多基因甲基化口腔黏膜癌变风险评估模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断为口腔白斑病、口腔红斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维性变等口腔潜在恶性疾患患者,口腔癌待查患者,可在智齿拔除术或整形手术中获取多余正常口腔黏膜者;
- •2.可接受组织病理学检查,病理表现为正常口腔黏膜、上皮单纯增生、轻度上皮异常增生、中-重度上皮异常增生、口腔鳞癌五分类任一类型者;
- •3.对本项目知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)
时间窗: 多基因甲基化检测和组织病理学诊断完成即刻
灵敏度
时间窗: 多基因甲基化检测和组织病理学诊断完成即刻
特异度
时间窗: 多基因甲基化检测和组织病理学诊断完成即刻
次要结局
- 构建模型所需检测基因的数量(多基因甲基化检测和组织病理学诊断完成即刻)
研究者
研究点 (1)
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