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临床试验/ChiCTR-OON-16010266
ChiCTR-OON-16010266进行中(未招募)不适用

氧化应激与肝衰竭发生发展的相关性及人工肝血浆置换对其影响的研究

宁波市自然基金 / 宁波市第二医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 370 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
370
试验地点
1
主要终点
血清晚期氧化蛋白产物

研究概览

简要总结

(1)人工肝血浆置换前后及其次数与氧化应激水平的相关性;(2)HBV 不同感染状态患者肝脏功能、病毒学指标与氧化应激水平的相关性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验

入排标准

年龄范围
18 至 90(—)
性别
All

入选标准

  • 诊断符合《病毒性肝炎防治方案》、《慢性乙型肝炎防治指南(2015 年版)》及《肝衰竭诊治指南(2012 年版)》的标准。

排除标准

  • 1.排除重叠 HAV、HCV、HDV 及 HEV 等感染。
  • 2.排除自身免疫性肝病、酒精性或非酒精性脂肪肝及代谢性肝病等。
  • 3.活动性出血或弥漫性血管内凝血者。
  • 4.对治疗过程中所用血制品或药物如血浆、肝素和鱼精蛋白等严重过敏者。
  • 5.血流动力学不稳定者。
  • 6.心脑血管意外所致梗死非稳定期者。

研究组 & 干预措施

HBV 相关 CLF 组

人工肝血浆置换

HBV 相关 ACLF 组

人工肝血浆置换

慢性乙型肝炎组

不进行人工肝血浆置换

HBV 相关失代偿期肝硬化组

不进行人工肝血浆置换

健康人群组

结局指标

主要结局

血清晚期氧化蛋白产物

谷胱甘肽过氧化物酶

超氧化物歧化酶

维生素 E

C-反应蛋白

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
宁波市自然基金 / 宁波市第二医院

研究点 (1)

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