ChiCTR2200065766尚未招募不适用
采用阴囊中隔肉膜瓣与包皮背侧带蒂筋膜瓣覆盖对中间型尿道下裂手术疗效的随机对照研究
湖南省儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿道瘘
研究概览
简要总结
本研究的目的是比较在中间型尿道下裂中采用阴囊中隔肉膜瓣或包皮背侧带蒂筋膜瓣覆盖联合一期 TIP 术术后早期并发症（尿道瘘、尿道狭窄、尿道憩室、残留阴茎下弯、龟头裂开、伤口感染）的发生率，并采用儿童阴茎感知评分量表（pediatric penile perception scale，PPPS）评价泌尿外科医生和家长对患儿术后阴茎外观的满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 0.7 至 18（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1、年龄为 9 个月-18 岁；
- •2、初次治疗的中间型（阴茎体型）尿道下裂，伴有轻度阴茎下弯；
- •3、阴茎头、尿道板发育较好（阴茎头直径＞1cm）；
- •4、均可行一期 TIP 术式。
排除标准
- •1、远端型和近端型尿道下裂；
- •3、尿道板发育不良伴有中至重度阴茎下弯；
- •4、合并隐睾、鞘膜积液或腹股沟斜疝；
- •5、性发育异常合并尿道下裂。
研究组 & 干预措施
干预组
阴囊中隔肉膜瓣覆盖的一期 TIP 术
对照组
包皮背侧带蒂筋膜瓣覆盖的一期 TIP 术
结局指标
主要结局
尿道瘘
次要结局
- 尿道狭窄
- 尿道憩室
- 残留阴茎下弯
- 龟头裂开
- 伤口感染
- 阴茎外观的满意度
研究者
研究点 (1)
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