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临床试验/ChiCTR2300073929
ChiCTR2300073929尚未招募不适用

非奈利酮联合卡格列净对慢性肾脏病伴 2 型糖尿病患者尿蛋白的影响:一项随机对照试验

绵阳市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
尿白蛋白 / 肌酐

研究概览

简要总结

与单独使用非奈利酮相比,非奈利酮联合卡格列净对慢性肾脏病伴 2 型糖尿病患者尿蛋白的影响以及安全性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • ①明确诊断为慢性肾脏病伴 2 型糖尿病;②年龄≥18 岁;③接受最大耐受剂量血管紧张素转换酶抑制剂 / 血管紧张素受体阻滞剂;④ 尿白蛋白 / 肌酐>30mg/g,30 <估算肾小球滤过率<90ml/min/1.73m2;⑤血清钾≤5.0mmol/L。

排除标准

  • ①1 型糖尿病;②筛选时血钾>5.0mmol/l;③不愿意参与该临床试验者;④重度肝损伤(child-pugh C 级);⑤妊娠或哺乳期女性;⑥阿迪森氏病;⑦活动性恶性肿瘤。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

尿白蛋白 / 肌酐

次要结局

  • 估算肾小球滤过率
  • 肌酐
  • 左心室射血分数
  • 左心室质量指数
  • 心血管事件
  • 高钾血症
  • 尿路感染
  • 急性肾损伤

研究者

发起方
绵阳市卫生健康委员会

研究点 (1)

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