ChiCTR2200063026尚未招募4 期
一项探索基于指南指导的治疗方式在中国慢性肾脏病合并糖尿病的患者中降低尿蛋白效果的回顾性研究
阿斯利康投资（中国）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白
研究概览
简要总结
评价达格列净联合血管紧张素转换酶抑制剂（ACEi）/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）或根据指南单独 ACEi/ARB 治疗慢性肾脏病患者并 2 型糖尿病的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 历史对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性年龄≥18 岁；
- •患者于 2011 年 1 月至 2021 年 12 月在瑞金医院肾内科就诊；
- •患者被诊断为 2 型糖尿病；
- •尿蛋白水平 300- 3500 mg/24 小时；
- •eGFR≥20 ml/min 1.73 m2 （CKD-EPI 公式）；
- •有 2 次间隔 6 个月的 24h 尿蛋白检查记录；
- •所有患者入组前均接受稳定剂量的 ACEi/ARB 至少 1 个月，并在整个分析过程中持续治疗；
- •DAPA 组患者入组后在稳定剂量 ACEi/ARB 治疗的基础上使用达格列净 6 个月；
- •对照组患者入组后继续接受稳定剂量 ACEi/ARB 治疗 6 个月。
排除标准
- •在入组前 4 周内接受过大剂量类固醇激素（特别是泼尼松> 10mg /天）和 / 或免疫抑制剂治疗；
- •自身免疫性肾脏疾病、单克隆球蛋白相关肾脏疾病和遗传性肾脏疾病（多囊肾、Fabry、Alport 等）；
- •入组前患有严重肝病（如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化），入组前的肝功能异常（肝酶高于正常值 3 倍）；
- •入组前 3 个月内发生心肌梗死、血运重建或脑血管意外；
- •入组前 3 个月内有手术史；
- •入组时已诊断为 NYHA IV 级心力衰竭；
- •入组时为孕妇或哺乳期妇女；
- •曾接受透析或肾移植治疗；
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
观察难治性 2 型糖尿病患者应用达格列净前后临床变化ChiCTR1800014499自筹40
Unknown
不适用
卡格列净联合厄贝沙坦治疗糖尿病肾病的临床疗效及机制研究ChiCTR2000034878河南省人民医院160
Unknown
不适用
卡格列净治疗糖尿病肾病的临床疗效和机制研究ChiCTR2200062178郑州大学第一附属医院120
Unknown
不适用
卡格列净治疗糖尿病肾病疗效和安全性的真实世界研究ChiCTR2000032137深圳市第二人民医院200
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 二甲双胍联合聚乙二醇洛塞那肽和卡格列净在 2 型糖尿合并心肾高危二级预防患者的疗效及安全性ChiCTR2100045569蕙兰基金会资助1,000