ChiCTR-ROC-15007406招募中Unknown
PPI 为基础的四联疗法根除幽门螺杆菌的最适胃内 pH 值的确定
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 阿斯利康制药有限公司
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时胃内胃酸监测
研究概览
简要总结
1.探究幽门螺旋杆菌根除成功患者的最佳 24h 胃内 pH 值 2.比较质子泵抑制剂双倍剂量组与标准剂量组的根除率 3.探究 CYP2C19 的基因型与幽门螺旋杆菌根除的相关性 4.含铋剂四联法的安全性评估
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁，性别不限；
- •2.入组前接受上消化道内镜检查；
- •3.快速尿素酶和 C13/14 尿素呼吸试验确诊 Hp 感染；
- •4.幽门螺旋杆菌相关性胃炎;
- •5.首次接受幽门螺旋杆菌根除治疗；
- •6.自愿参与和签署知情同意书；
排除标准
- •1.入组前曾进行根除 Hp 的治疗；
- •2.合并 GERD 的患者；
- •3.对 PPI 或抗菌药物过敏；
- •4.近 1 个月使用抗生素、铋剂、益生菌、NSAIDs 药物；
- •5.入组前两周内使用 H2 受体阻断剂及质子泵抑制剂（PPI）；
- •6.怀孕或哺乳期妇女；
- •7.合并幽门梗阻患者；
- •8.有酗酒史或药物滥用史；
- •9.合并严重的心、肺、肝、肾功能异常；
研究组 & 干预措施
质子泵抑制剂标准剂量组
质子泵抑制剂双倍剂量组
结局指标
主要结局
24 小时胃内胃酸监测
CYP2C19
尿素呼气试验
次要结局
- 抗生素耐药性检测
研究者
研究点 (1)
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