ChiCTR-INR-17014185尚未招募治疗新技术临床试验
复方嗜酸乳杆菌素片联合四联疗法与单纯四联疗法比较用于根除幽门螺杆菌疗效评价的随机对照研究及胃内 PH 值与幽门螺杆菌清除率相关性研究
重庆市肿瘤研究所 / 医院 / 癌症中心临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 526 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 526
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌的根除率
研究概览
简要总结
通过比较复方嗜酸乳杆菌素片联合四联疗法与单纯四联疗法的幽门螺杆菌根除率及不良反应发生率的差异，观察胃内 pH 值与 Hp 根除率之间的关系，探讨益生菌制剂复方嗜酸乳杆菌作为 Hp 根除治疗辅助方案的临床价值，摸索出抗 Hp 治疗中胃内最适宜 pH 值，探索出精准根除 Hp 的新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）在重庆市肿瘤医院消化内科就诊的经 14C-尿素呼气试验检测其为幽门螺杆菌感染(14C 尿素呼气试验阳性)所致的消化性溃疡、慢性胃炎患者；（2）年龄 18-70 岁；（3）既往未进行过抗 Hp 治疗；（4）签署知情同意书。
排除标准
- •（1）依从性差，难以随访、复查的患者；（2）无法耐受或未能完成胃镜检查及胃内 PH 监测仪置入者；（3）入组后患者行胃镜检查发现有消化道占位及活动性出血者。
研究组 & 干预措施
对照组
单纯四联疗法
研究组
复方嗜酸乳杆菌素片联合四联疗法
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌的根除率
次要结局
- 胃内 PH 值情况
- 安全性
研究者
研究点 (1)
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