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临床试验/ChiCTR2100051157
ChiCTR2100051157进行中(未招募)早期 1 期

抑郁症患者肠道菌群及代谢物与抗抑郁疗效的相关研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年10月8日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
肠道菌群

研究概览

简要总结

探讨抗抑郁治疗对抑郁症患者肠道菌群及代谢物的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-65 岁;
  • 2.符合 DSM-5 的 MDD 诊断标准;
  • 3.汉密尔顿抑郁评定量表(HAMD-24)总分≥20 分。

排除标准

  • 1.其他精神障碍(如双相情感障碍、精神分裂症或分裂情感障碍);
  • 2.严重的身体疾病(如肿瘤、心脏病、器质性脑疾病、肝脏疾病、肾脏疾病);
  • 3.急、慢性感染、过敏或自身免疫性疾病;
  • 4.过去 6 周内使用过抗生素、皮质类固醇或抗炎药;
  • 5.妇女在孕期或者产褥期;
  • 6.精神活性物质滥用 / 依赖的诊断,包括酒精、烟草或毒品;
  • 7.在过去 4 周内接受过抗抑郁或抗精神病药物治疗。

研究组 & 干预措施

抑郁症患者

抗抑郁治疗

对照组

结局指标

主要结局

肠道菌群

代谢物

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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