ChiCTR2200063570进行中（未招募）不适用
脱细胞异体真皮基质（ADM），自体软组织移植（DGG 与 CTG）在牙周软组织增量的临床随机对照研究
南京大学医学院附属口腔医院 南京市口腔医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 完全根面覆盖
研究概览
简要总结
比较脱细胞异体真皮基质移植物（ADM）与自体软组织移植（DGG 与 CTG）行软组织增量后的长期临床观察结果，获取原始的临床资料。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •以下任何一项为“否”，则该患者不能接受试验。
- •① 年龄 18-65 周岁，性别不限。
- •② 参照 1999 年国际牙周病分类和 2018 牙周病和植体周病国际新分类中的诊断标准临床诊断为 MillerⅠ类和Ⅱ类牙龈退缩。
- •③ 符合下列全部条件：PD≤3mm；无邻面软硬组织丧失; 基线时间点菌斑控制量在 20%以下。
排除标准
- •以下任何一项为“是”，则该患者不能接受试验。
- •(1)术前未进行完善的牙周基础治疗者；
- •(2)治疗部位存在感染的患者；
- •(3)严重肝、肾功能异常者；
- •(4)血糖控制不佳（空腹血糖>7.0 mmol/L）者；
- •(5)未控制稳定的严重高血压患者（收缩压≥160 mmHg 和 / 或舒张压≥100 mmHg）；
- •(6)需同期进行骨增量的患者；
- •(9)凝血障碍或服用抗凝药物；
- •(10)其他口腔和 / 或外科治疗的禁忌症者。
研究组 & 干预措施
ADM 组
使用 ADM 进行软组织增量
自体软组织瓣组（DGG 组）
使用 DGG 进行软组织增量
自体软组织瓣组（CTG 组）
使用 CTG 进行软组织增量
结局指标
主要结局
完全根面覆盖
平均根面覆盖
角质化组织宽度
次要结局
- 牙龈退缩深度
- 探诊深度
- 临床附着水平
- 牙龈厚度
- 视觉模拟评分
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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