ChiCTR2100051269进行中（未招募）早期 1 期
儿童扁桃体低温等离子射频消融术后出血的临床多中心研究
上海申康医院发展中心市级医院临床项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25,000 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 25,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后出血率
研究概览
简要总结
本研究旨本项目通过全国多中心合作，进行大样本研究，全面分析术后出血的原因，总结经验，以降低术后出血的发生概率，提高手术的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.扁桃体手术的指征明确；
- •3.无明确扁桃体手术的禁忌症；
- •4.患儿家长接受手术治疗；
- •5.患儿家长能够配合访视及随访；
排除标准
- •1.有腺样体或扁桃体切除手术史患儿手术；
- •2.难治性出血性疾病；
- •4.唐氏综合征、Prader-Willi 综合症（PWS）或其他染色体异常；
- •5.神经肌肉疾病（包括脑瘫）；
- •6.其他影响身体健康的疾病，如严重的心脏病，肾脏疾病、肺疾病等；
- •7.手术及麻醉禁忌患儿。
研究组 & 干预措施
对患者实施双扁桃体切除，伴或不伴腺样体切除术
结局指标
主要结局
术后出血率
术后出血因素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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