ChiCTR1800017878进行中(未招募)4 期
达格列净、阿卡波糖联合门冬胰岛素 30 治疗 2 型糖尿病 CGMS 下血糖波动情况及降糖疗效评估
患者签署知情同意后患者自理1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年8月27日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均血糖波动幅度
研究概览
简要总结
探索达格列净减少 2 型糖尿病合并用药剂量的机制,从而为 2 型糖尿病的治疗、预后判断提供参考指标
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1 种及以上口服降糖药血糖控制不佳 2 型糖尿病患者(病程超过 1 年)
- •空腹血糖≥7,HbA1c≥7%
排除标准
- •合并糖尿病酮症、高渗状态、肝肾功能异常(转氨酶超过 2 倍,男性 Cr 超过 1.6mg/dl,女性 1.4mg/dl)、不稳定性心血管系统、肿瘤、外伤、炎症等其他疾病者,近三个月使用胰岛素增敏剂、DDP4 抑制剂、GLP1 受体激动剂、阿卡波糖、SGLT2、胰岛素
研究组 & 干预措施
A
达格列净
B
阿卡波糖
干预措施: 阿卡波糖
结局指标
主要结局
平均血糖波动幅度
血糖变异系数
胰岛素总量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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