ChiCTR2000032399进行中（未招募）不适用
逍遥胶囊改善新型冠状病毒肺炎恢复期睡眠情绪障碍随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究
国家科技部3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 无
研究概览
简要总结
对使用逍遥胶囊改善烦躁、焦虑、眠差等临床症状治疗效果进行评价，形成新冠肺炎恢复期中医药干预的有效临床治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合新型冠状病毒肺炎恢复期诊断标准；
- •2、治愈出院大于 2 周的患者；
- •3、年龄在 18～70 岁；
- •4、以烦躁、焦虑、眠差等睡眠情绪障碍为主要临床表现者，同时出现其中 2 个症状者，或单项症状视觉模拟评分法(VAS)≥4 分者；
排除标准
- •1、由于基础疾病等原因，口服药物困难的患者；
- •2、伴有影响生存的严重基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、血液病、神经精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤、严重营养不良等；
- •3、过敏体质，对治疗方案涉及的药物过敏者；
- •4、妊娠期或哺乳期妇女；
- •5、精神状态不能合作者，患有精神性疾病、无自知力、不能明确表达者；
- •6、正参加其它临床试验者；
- •7、根据研究者判断，会出现入组复杂化或依从性不佳等影响疗效及安全性评估的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
逍遥胶囊
试验组
逍遥胶囊
结局指标
主要结局
无
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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