ChiCTR-TRC-11001448已完成1 期
经脐单孔（可转腕器械、常规器械）与三孔腹腔镜胆囊切除术前瞻性、随机、对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2011年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中出血量
研究概览
简要总结
通过前瞻性、随机、对照临床研究比较经脐单孔（可转腕器械、常规器械）与三孔腹腔镜胆囊切除术的安全性和可行性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •胆囊良性疾病（胆囊结石、胆囊炎、胆囊息肉样病变）
排除标准
- •有严重基础疾病，无法耐受手术或有明确手术禁忌征者;
- •拒绝接受腹腔镜手术者;
- •年龄小于 18 岁或大于 65 岁者;
研究组 & 干预措施
普通器械组
应用普通器械的经脐单孔腹腔镜胆囊切除术
三孔组
三孔腹腔镜胆囊切除术
可转腕器械组
应用可转腕器械的经脐单孔腹腔镜胆囊切除术
结局指标
主要结局
术中出血量
住院总费用
术中中转开腹情况
手术时间
术后并发症情况
次要结局
- 白细胞记数
- 术后病理结果
- 切口瘢痕愈合情况
- 首次肛门排气及排便时间
- 术后首日体温
- 采用视觉模拟评分法(VAS)评估患者术后连续 3 天的疼痛程度
研究者
研究点 (1)
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