ChiCTR1900020498进行中（未招募）治疗新技术临床试验
关节置换术安全性与效果评估
课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总失血量
研究概览
简要总结
探讨有效的术后止血以及快速康复的方案，降低患者术后失血及输血率，提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①诊断为髋关节骨关节炎或股骨头坏死(Ficat III 或 IV)需行初次 THA 手术的患者；②体重指数（BMI20-30kg/m2）③术前 ASA 分级为 I-III 级
排除标准
- •①对氨甲环酸、卡络磺钠、麻醉药物过敏者 ②存在术侧髋关节僵直，股骨畸形严重；③髋臼后壁缺损，以前髋部后路有手术史，存留内固定物；④DDH 继发骨关节炎(Crowe 型 3 或 4 型)；⑤血栓栓塞疾病史(即深静脉血栓形成(DVT),或肺栓塞(PE)), 凝血病，近期动脉血栓栓塞事件（如心肌梗塞或中风），高凝状态，血友病；⑥严重的心血管和呼吸系统疾病; 肾和肝功能衰竭，肾移植史；⑦拒绝参与或拒绝接受血液制品者。
研究组 & 干预措施
A 组
氨甲环酸（静脉）+卡络磺钠（关节囊周围浸润）
B 组
氨甲环酸（静脉）
C 组
安慰剂组
结局指标
主要结局
总失血量
血红蛋白及红细胞压积
时间窗: 术前及术后 1,2,3 天
血红蛋白下降值
输血率
次要结局
- 术中失血量
- 术后住院时间
- 凝血参数
- 血栓栓塞并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
氨甲环酸联合地塞米松对全膝关节置换术患者机体免疫功能及补体的影响：一项随机对照试验ChiCTR1900027496课题组经费200
Unknown
不适用
氨甲环酸联合使用卡络磺钠对全膝关节置换术止血疗效的随机对照研究ChiCTR1800015839国家自然基金120
Unknown
不适用
氨甲环酸联合地塞米松对全髋关节置换术患者机体免疫功能及补体的影响：一项随机对照试验ChiCTR1900027416课题组经费200
Unknown
不适用
氨甲环酸联合使用卡络磺钠对行直接前路（DAA）的全髋关节置换术止血疗效评估的随机对照研究ChiCTR1800015834国家自然基金120
Unknown
不适用
多次重复静脉应用氨甲环酸对全髋关节置换术机体免疫功能的影响：一项随机对照试验ChiCTR1900027950课题组经费150