ChiCTR-IOC-15006064尚未招募不适用
脑梗死患者多感觉交互训练康复干预的前瞻性临床研究
中山大学临床医学研究 5010 计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 10 米步行速度
研究概览
简要总结
1）评价多感觉交互训练对脑梗死患者粗大运动、精细运动控制及肢体协调运动功能的近期和中长期康复疗效。 2）提出多感觉交互训练对脑梗死患者进行运动功能康复干预的标准治疗方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经 CT 或 MRI 检查证实脑梗死并存在运动功能障碍的患者（病程时间≥1 个月），年龄 40-80 岁；
- •② 右利手患者（根据 Edinburgh Handedness Scales 量表）；
- •③ Brunnstrom 分期≥2 期；
- •④ Ashworth 评分≤2 分；
- •⑤ 能主动伸展偏瘫侧手腕≥20°，伸展掌指关节≥10°；
- •⑥ 在 1 人帮助下或拄拐杖，能够站立并且至少可辅助步行 10m 以上；
- •⑦ 无重度认知功能障碍（根据 Mini-Mental State Examination 量表评分）；
- •⑧ 已获得患者的知情同意。
排除标准
- •①充血性心力衰竭；下肢深静脉血栓；恶性进行性高血压；呼吸功能衰竭；活动性肝病，肝肾功能不全；
- •②入组前已开始本实验规定内容干预 1 周以上者；
- •④既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史；
- •⑤有严重的偏侧空间忽略；
- •⑥小脑、脑干损伤患者。
研究组 & 干预措施
实验组
多感觉交互效应训练+常规康复治疗
对照组
常规康复治疗
结局指标
主要结局
10 米步行速度
上肢动作研究量表
Fugl-Meyer 评定量表
次要结局
- Berg 平衡量表
- 日常生活活动能力
研究者
研究点 (1)
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