ChiCTR-DCD-15006040进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
非小细胞肺癌患者靶向治疗（EGFR-TKI)过程中外周血循环肿瘤细胞（CTC）动态监测研究
格诺思博生物科技（上海）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 相关性
研究概览
简要总结
分析接受靶向治疗的Ⅲb 或Ⅳ期非小细胞肺癌患者的 CTC 水平或水平变化与治疗疗效的相关性。探索循环肿瘤细胞在Ⅲb 或Ⅳ期非小细胞肺癌患者 EGFR-TKI 靶向治疗中的临床价值研究。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经细胞学或组织病理学确诊的非小细胞肺癌局部晚期或晚期患者；
- •2.将接受靶向治疗的患者；
- •3.心肝肾及骨髓等重要器官功能正常或基本正常；
- •4.至少有一个可测量病灶；
- •5.年龄 18-80 岁；
- •6.基线期 CTC 水平大于 8.70 CTC Units/3Ml。
排除标准
- •1.伴随其他恶性肿瘤疾病或入组前 5 年内诊断有其他恶性疾病；
- •2.采血时间不在预定的时间点；
- •3.样本出现血块凝结；
- •4.受试者全血样本体积少于 3Ml；
- •5.受试者全血样本出现溶血。
结局指标
主要结局
相关性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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