ChiCTR2200062795尚未招募2 期
静脉注射高剂量维生素 C 在脓毒症中的代谢作用机制
利用压缩感知和机器学习技术建立急危重症早期智能预警系统1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天生存率
研究概览
简要总结
脓毒症病情凶险,死亡率高,是重症监护病房(ICU)患者的首位死亡原因,至今仍无特效治疗药物。大量研究证明,脓毒症患者中血浆维生素 C 浓度通常低于正常水平。此外,维生素 C 治疗可在微血管水平上减弱病理反应,提供抗氧化、抗炎和免疫支持等特性。基于这些发现,静脉注射维生素 C 已成为一种潜在的治疗脓毒症的新方法。近年来,尽管有不少的大型临床试验去研究维生素 C 治疗在脓毒症及脓毒症休克患者中的治疗效果,但结论不一,仍存在争议。因此,还需要进一步的证据来验证维生素 C 在临床实践中的功效。本研究旨在通过一项前瞻性随机对照试验,来评估静脉注射高剂量维生素 C 治疗在脓毒症患者中的治疗效果,并探究其可能的代谢作用机制,从而为静脉注射高剂量维生素 C 应用于脓毒症患者治疗提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合脓毒症 3.0 版本的诊断标准;
- •患者入院前未接受其他有关维生素 C 的临床试验。
排除标准
- •ICU 住院天数<5 天;
- •存在使用维生素 C 的禁忌症:如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症、血色病、高草酸盐尿症等患者;
- •肾功能不全且使用 CRRT 患者;
- •长期使用激素或免疫抑制剂的患者;
- •接受放疗、化疗或免疫治疗的恶性肿瘤患者;
研究组 & 干预措施
维生素 C 组
维生素 C 注射液 3g ivgtt q12h(溶于 50ml 0.9% NaCl 中)
安慰剂对照组
50ml 0.9% NaCl ivgtt,q12h
结局指标
主要结局
28 天生存率
次要结局
- ICU 住院时间
- 血管活性药物应用时间
- SOFA 评分变化
- APACHEII 评分变化
- 代谢组学分析
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
大剂量 Vit C 治疗脓毒症的随机双盲多中心临床研究ChiCTR1800017633瑞金医院临床研究基金620
已完成
2/3 期
Comparative study of effectiveness of intravenous high dose of vitamin C and vitamin B1 in patients with severe infection.CTRI/2024/03/063852Uttar Pradesh University of medical sciences saifai etawah75
Unknown
不适用
大剂量静脉注射维生素 C 在新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者急性加重期的改善作用研究ChiCTR2000032716上海市科委第二批应急科技攻关项目12
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 微量元素对脓毒血症的影响脓毒血症ChiCTR2100048463贵州省卫生健康委科学技术基金96
Unknown
不适用
研究者撤消 大剂量维生素 C 治疗重型及危重型新型冠状病毒肺炎 (COVID-19) 的观察性研究ChiCTR2000029957自筹经费66
