ChiCTR1800017040进行中（未招募）早期 1 期
孤独症早期诊断和早期预警模型的建立
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2018年7月11日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 社会性行为
研究概览
简要总结
探索 ASD 的早期筛查指标，并结合行为学和影像学指标，运用计算机编码建立早期诊断预测模型和风险预测模型，为 ASD 的早期诊断和干预提供理论基础
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.已有一名确诊为特发性 ASD 的患儿且计划再生育或已怀孕第二胎的家庭；2.年龄 0~3 个月龄；3.监护人同意其参加研究者
排除标准
- •1.有明确病因学诊断的神经发育障碍；2.有明确的母孕期感染、出血等高危妊娠者；3.有明确的出生时低体重、缺氧窒息、脑出血、脑损伤、核黄疸等其他高危因素者；4.有明确的严重的躯体疾病史者
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
社会性行为
脑结构网络及纤维束
肠道菌群
基因
代谢产物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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