ChiCTR2200062785尚未招募4 期
小剂量艾司氯胺酮联合布托啡诺用于剖宫产术后忧郁及疼痛的疗效观察
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MBS 评分
研究概览
简要总结
探索小剂量艾司氯胺酮联合布托啡诺相对于单纯应用布托啡诺用于剖宫产术后在良好镇痛的同时，改善剖宫产术后产妇忧郁状态和预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •胎龄足月，37~42 周；
- •签署知情同意书，并能配合完成试验
排除标准
- •对麻醉及术后镇痛期间的所有药物及辅料有过敏者；
- •孕期内合并严重的产科并发症或合并有严重的基础疾病；
- •患有或曾经患有精神疾病；
- •对药物、酒精等依赖者；
- •正在或曾经遭受家庭暴力；
- •研究者认为不适宜纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
艾司氯胺酮 0.5mg/kg+布托啡诺 10mg 用 0.9%氯化钠注射液稀释至 100ml
对照组
布托啡诺 10mg 用 0.9%氯化钠注射液稀释至 100ml
结局指标
主要结局
MBS 评分
时间窗: 剖宫产术后 1d、3d、5d、7d、9d
次要结局
- NRS 评分(24h, 48h after cesarean section)
研究者
研究点 (1)
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