ChiCTR2100046615进行中（未招募）早期 1 期
纤维软镜引导下肝内胆管冷激光碎石术治疗肝内胆管结石的研究
广东省医学科学技术研究基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复发率
研究概览
简要总结
通过比较纤维软镜引导下 PTCSL 和传统 PTCSL 对肝内胆管结石患者的治疗效果，验证纤维软镜引导下 PTCSL 在肝内胆管结石患者治疗中的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.不宜或不愿意采取其他技术治疗的肝内胆管结石患者；
- •2.胆管扩张 0.3 cm 以上；
- •3.合并有胆管狭窄存在的肝内胆管结石，行胰十二指肠镜逆行插管困难或操作失败者。
排除标准
- •1.伴有严重的心肺疾病，不能耐受手术治疗；
- •2.伴有严重的肝硬化，Child-Pugh C 级；
- •3.肝外胆管胆道狭窄或梗阻者；合并胆管癌或其他恶性肿瘤。
研究组 & 干预措施
纤维软镜组
纤维软镜引导下 PTCSL
传统 PTCSL 组
传统 PTCSL
结局指标
主要结局
复发率
结石取净率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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