ChiCTR2500101074尚未招募Unknown
基于经直肠腔内超声联合临床建立多模态模型预测诊断前列腺癌的临床应用研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ROC 曲线下面积（AUC）。
研究概览
简要总结
本研究旨在基于经直肠腔内超声联合临床信息建立多模态模型，以提高前列腺癌的诊断准确性和早期检出率。通过整合腔内超声图像信息与临床数据（如 PSA 水平、患者年龄、家族史等），构建一个综合的多模态诊断模型，优化前列腺癌的诊断流程，减少不必要的经直肠超声引导下前列腺穿刺活检术。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 90（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •患者年龄≥45 岁，且有前列腺疾病相关症状或体检异常。
- •2.术前均检测 PSA 血清水平，和（或）直肠指检怀疑前列腺癌，和（或）有前列腺癌家族史。
- •3.术前接受过经直肠腔内超声（TR-US）检查，并有完整的图像数据。
- •4.患者接受过经直肠超声引导下前列腺穿刺活检术或根治性前列腺切除术，并有明确的病理诊断结果。
排除标准
- •1.患者年龄＜45 岁。
- •2.对经直肠腔内超声、前列腺穿刺活检或根治性手术有禁忌证。
- •3.影像信息不全或随访资料缺失。
- •4.已有前列腺癌病史或手术史。
- •5.临床 PSA 水平、TR-US 图像特征、病理诊断资料任意一项不全者。
结局指标
主要结局
ROC 曲线下面积（AUC）。
准确率
灵敏度
特异性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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