ChiCTR2000040904进行中（未招募）4 期
探讨左旋甲状腺素治疗对伴亚临床甲状腺功能减退症的多囊卵巢综合征患者内分泌代谢和妊娠结局的影响研究
广州医科大学附属第三医院博士启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺功能
研究概览
简要总结
1、在广州医科大学附属第三医院 1 年时间内多囊卵巢综合征患者中亚临床甲状腺功能减退患者（2.5≤TSH≤4.0mU/L）患病率 2、评价左旋甲状腺素治疗亚临床甲状腺功能减退患者（2.5≤TSH≤4.0mU/L）12 周内分泌代谢指标的影响。 3、观察左甲状腺素治疗对亚临床甲状腺功能减退患者（2.5≤TSH≤4.0mU/L）妊娠率及妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •在广州医科大学附属第三医院新诊断或者既往根据鹿特丹标准诊断为多囊卵巢综合征的患者；
排除标准
- •诊断为先天性肾上腺增生症、库欣综合征或者分泌雄激素的肿瘤；
- •目前为怀孕状态或者近 3 月存在怀孕、流产、分娩及哺乳；
- •拒绝按照临床实验要求完善检查及使用药物的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
左旋甲状腺素
对照组
不予以左旋甲状腺激素
结局指标
主要结局
甲状腺功能
内分泌代谢指标
内分泌激素水平
妊娠率
妊娠结局
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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