ChiCTR1800016138进行中（未招募）4 期
甲磺酸阿帕替尼联合 SOX 方案用于胃癌转化治疗的有效性及安全性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2017年12月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- R0 切除率
研究概览
简要总结
评价甲磺酸阿帕替尼联合 SOX 方案用于胃癌转化治疗的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~75 岁； 2.ECOG 评分小于或等于 1 分； 3.病理学和 / 或细胞学证实为“胃腺癌”，Her2 阴性且经影像学及医生诊断为不可切除晚期胃癌患者； 4.预计生存期≥3 月； 5.未接受过针对抗肿瘤的前期治疗（如放疗，化疗，靶向治疗，免疫疗法等）； 6.主要器官功能正常，即符合下列标准： （1）血常规检查标准需符合：（14 天内未输血） WBC ≥4.0×109/L；ANC ≥1.5×109/L；PLT ≥100×109/L；（2）生化检查需符合以下标准： BIL <1.5 倍正常值上限（ULN）；ALT 和 AST<2.5×ULN；如有肝转移，则 ALT 和 AST<5×ULN;7.血清 Cr≤1×ULN，内生肌酐清除率＞50ml/min（Cockcroft-Gault 公式）； 8.入组前心功能良好，半年内无心肌梗死发作，高血压、其他冠心病目前在可控制范围内； 9.入组前不伴有其他不可控制的良性疾病如肺部、肾脏、肝脏感染等； 10.签署知情同意书。
排除标准
- •1.有除肝、卵巢、腹膜种植转移以外的其他远端转移； 2.Her-2 检测阳性，有接受赫赛汀治疗意愿的患者； 3.同时具有其他难以控制的严重疾病（包括房颤，心绞痛，心功能不全，射血分数低于 50%，难控高血压,肾功能不全等）; 4.入组前已经进行了其他药物治疗（包含中药）或入组后无法保证按照研究要求进行者; 5.对本方案药物过敏; 6.妊娠或哺乳期妇女; 7.女性育龄患者，研究期间有生育要求者； 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
研究组 & 干预措施
Case series
阿帕替尼+替吉奥+奥沙利铂
结局指标
主要结局
R0 切除率
安全性
次要结局
- 疾病控制率
- 客观缓解率
研究者
研究点 (1)
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