ChiCTR-OON-17012050已完成不适用
巴戟天寡糖抗抑郁机理研究
国家“重大新药创制”科技重大专项课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 27 人开始时间: 2015年8月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 27
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑源性神经营养因子
研究概览
简要总结
了解巴戟天寡糖在人体的抗抑郁机制
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 ICD-10 的抑郁发作诊断标准；年龄 18-65 岁（含），性别不限，门诊或住院的患者；HAMD17≥18 分且≤28 分；受试者（及其法定监护人）签署书面知情同意书，表明其理解了试验目的和过程，并且愿意参加试验。
排除标准
- •既往有自杀史，目前有高自杀风险或自杀倾向者以及汉密尔顿抑郁量表自杀条目≥3 分；严重的或不稳定的心、肝、肾、内分泌、血液等躯体疾病者；有癫痫病史者(高热惊厥史者除外)；双相障碍抑郁发作；继发于其它精神疾病或躯体疾病的抑郁发作；心电图结果或实验室检查结果有临床意义的异常。ALT、AST＞正常值上限 1.5 倍，血 Cr＞正常值上限；一年内有酒精和药物依赖者；对试验药物有过敏史者；哺乳期、妊娠或计划在试验期间妊娠者；无人监护或不能按医嘱服药者；在 1 个月内参加过其他药物临床试验者；伴有精神病性症状者；3 个月内服用过抗抑郁药者。
研究组 & 干预措施
单一组
巴戟天寡糖
结局指标
主要结局
脑源性神经营养因子
胶质源性神经营养因子
血管内皮生长因子
胰岛素样生长因子
丙二醛
超氧化物歧化酶
过氧化氢酶
促肾上腺皮质激素
促肾上腺皮质激素释放激素
五羟色胺
去甲肾上腺素
多巴胺
肾上腺素
总抗氧化能力
皮质醇
24h 尿 17-羟皮质醇
24h 尿游离皮质酮
白介素 6
肿瘤坏死因子 α
促卵泡刺激素
促黄体生成素
雌二醇
睾酮
泌乳素
孕酮
三碘甲状腺原氨酸
甲状腺素
游离三碘甲腺原氨酸
游离甲状腺激素
促甲状腺激素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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