ChiCTR2400084692尚未招募不适用
5G 网络图迈内窥镜手术系统应用于多学科远程手术治疗
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术成功率
研究概览
简要总结
微创（上海）医疗机器人有限公司自主研发的“内窥镜手术器械控制系统（即手术机器人）”，已完成一系列动物实验，包括胃肠、泌尿外科等手术，均顺利完成，操作者对器械的整体性能表现评价良好，未发现任何安全相关事件。本研究将内窥镜手术系统用于远程手术治疗，初步探讨该系统应用的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 周岁≤实际年龄≤65 周岁；
- •2.可使用传统腔镜操作的手术，如甲状腺癌、乳腺癌等；
- •3.生理状况可接受腔镜手术治疗者；
- •4.愿意配合并完成研究随访及相关检查；
- •5.自愿参加本试验并书面签署知情同意书；
排除标准
- •1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术；
- •2.近 3 个月内参与过其他研究性药物或器械临床试验；
- •3.无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划；
- •4.研究者认为有其他不适合入组的情况；
研究组 & 干预措施
经胸乳入路腔镜甲状腺手术
经口腔前庭入路腔镜甲状腺手术
经腋窝入路腔镜甲状腺手术
腔镜乳腺癌切除术
结局指标
主要结局
手术成功率
时间窗: 手术结束即刻
次要结局
- 术中并发症发生情况(手术结束即刻)
- 术后并发症发生情况(术后 7 天内)
研究者
研究点 (1)
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