ChiCTR1800016977进行中（未招募）不适用
乳双歧杆菌 M8 干预对于帕金森病患者便秘及其他非运动症状的随机双盲安慰剂对照研究
北京科拓恒通生物技术股份有限公司和山东省自然科学基金(ZR2017 MH011)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 便秘情况
研究概览
简要总结
1、探讨乳双歧杆菌 M8 干预对帕金森病患者便秘症状的改善作用 2、探究乳双歧杆菌 M8 干预对帕金森病患者粪便肠道菌群的作用 3、探究乳双歧杆菌 M8 干预对帕金森病患者血液代谢组的影响 4、探究乳双歧杆菌 M8 干预对帕金森病患者其他非运动症状的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 2015 年 MDS 临床诊断标准，确诊为原发性 PD，根据罗马 III 诊断标准，明确患有便秘；
- •（2）年龄在 50-00 岁之间
- •（3）无消化系统疾病或其他消耗类疾病，如感染、肿瘤等；
- •（4）同意在研究期间按照课题要求饮用益生菌。
- •（5）同意签署知情同意书
- •（6）每日进行日记登记（保证在研究期间不饮用其他益生菌产品）
- •（7）实验开始前两周停用任何益生菌制剂
排除标准
- •试验前 4 周或实验中摄入其他益生菌
- •试验前 4 周或实验中使用抗生素
- •已知或怀疑对益生菌过敏
- •存在阻碍试验完成其他合并症
- •行功能性神经外科手术或用阿扑吗啡输注治疗
- •最近 3 个月内开始使用多巴胺能药物
研究组 & 干预措施
1
双歧杆菌 M8
2
安慰剂
结局指标
主要结局
便秘情况
抑郁情况
焦虑情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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