ChiCTR2200058899尚未招募1 期
去脂肪体重与实际体重剂量舒更葡糖钠对肥胖患者罗库溴铵肌松逆转作用的效果比较
济南市卫生健康委员会科技发展计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 记录研究药物给药后 TOFr 恢复 0.9 的时间
研究概览
简要总结
在成人肥胖患者减重手术中，舒更葡糖钠分别按去去脂肪体重和实际体重给药，比较其逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞有效性和安全性。探讨去脂肪体重剂量舒更葡糖纳能否有效的逆转肌松作用，同时减少药物本身的副作用。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 周岁≤年龄≤65 周岁，男女不限；
- •2.ASA 分级为Ⅰ～Ⅲ级；
- •3.拟行全麻手术，并需要使用肌松剂罗库溴铵完成气管内插管，术毕拔出气管导管；
- •4.BMI ≥25kg/㎡。
排除标准
- •1.已知或疑似的影响神经肌肉传导的神经肌肉疾病；
- •2.神经和精神系统疾病史；
- •3.已知心衰、心律失常或其他严重心血管疾病；
- •4.严重的肝肾功能不全者；
- •5.已知或疑似对环糊精或麻醉药品过敏者；
- •6.妊娠或准备妊娠及哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
2 组
舒更葡糖钠给药剂量
1 组
瘦体重剂量舒更葡糖纳
结局指标
主要结局
记录研究药物给药后 TOFr 恢复 0.9 的时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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